Влияние интервала между неоадъювантной ХЛТ и операцией на полный патологический ответ при раке прямо
Полный патологический ответ (pCR; ypT0N0) рака прямой кишки после неоадъювантной химиолучевой терапии (ХЛТ) ассоциируется с отличным прогнозом. Несколько ретроспективных исследований изучили эффект увеличения интервала между ХЛТ и хирургией.
Цель данного исследования -оценка влияния удлинение интервала между окончанием ХЛТ и оперативным вмешательством на частоту полного патологического ответа.
Методы
GRECCAR-6 - многоцентровое рандомизированное открытое двух-групповое контролируемое исследование III фазы. В протокол были включены пациенты с сT3/T4 или TxN+ средне- или нижнеампулярной части прямой кишки, получившие ХЛТ (45–50 Гр + фторурацил или капецитабин). Пациенты были случайным образом распределены в группы с 7- и 11-недельным интервалом. Первичный результат - pCR стадия, определенная как ypT0N0 (NCT01648894).
Результаты
С октября 2012 г. по февраль 2015 г. в исследование было включено 265 пациентов из 24 центров. Большинство опухолей были в стадии cT3 (82%). Хирургический этап после ХЛТ не был выполнен у девяти пациентов (3,4%) по причине появления отдаленных метастазов (n = 5) или по другим причинам. Двум пациентам выполнена локальная резекция опухолевого рубца. В 47 (18,6%) образцов опухоли были отнесены к категории ypT0 (в четырех наблюдениях были поражены лимфоузлы (8,5%)). Целевой результат ypT0N0 был одинаковым в двух группах: 7 недель: 20 из 133, 15,0%; 11 нед.: 23 из 132, 17,4%; P = 0,5983). Выявлено существенное повышение частоты послеоперационных осложнений в группе 11 нед. (44,5% в сравнении с 32%, Р = 0,0404), большая часть которых была клинически значимая (32,8% в сравнении с 19,2%; P = 0,0137). В этой же группе отмечено ухудшение качества мезоректумэктомии (полная TME: 78,7% против 90%; P = 0,0156).
Вывод
Увеличение интервала между ХЛТ и хирургией до 11 недель не повышает частоту полного патологического ответа по результатам хирургической резекции. Увеличение этого интервала может увеличить частоту осложнений и сопровождаться техническими сложностями при операции.
J´er´emie H. Lefevre, Laurent Mineur, Salma Kotti, Eric Rullier, Philippe Rouanet, C´ecile de Chaisemartin, Bernard Meunier, Jafari Mehrdad, Eddy Cotte, J´erome Desrame, Mehdi Karoui, St´ephane Benoist, Sylvain Kirzin, Anne Berger, Yves Panis, Guillaume Piessen, Alain Saudemont, Michel Prudhomme, Fr´ed´erique Peschaud, Anne Dubois, J´erome Loriau, Jean-Jacques Tuech, Guillaume Meurette, Renato Lupinacci, Nicolas Goasgen, Yann Parc, Tabassome Simon, and Emmanuel Tiret
Published online ahead of print at www.jco.org on July 18, 2016.
J Clin Oncol 34. © 2016 by American Society of Clinical Oncology
